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新型胰岛素的临床研究和应用进展

2017-08-25 23:40

在2017年北大糖尿病论坛上,来自解放军总医院内分泌科陆菊明教授以“新型胰岛素的临床研究和应用进展”作了相关报告,以下为详细内容:

新型胰岛素的研发方向包括短效、长效及混合制剂的研发。短效胰岛素起效更快、作用时间更短、低血糖事件更少;长效胰岛素追求降糖效果更稳定、作用时间更长及低血糖事件更少;混合制剂的研究包括短效+长效、长效+GLP-1。陆菊明教授随后对多种胰岛素制剂进行了介绍。

德谷胰岛素

德谷胰岛素是一种超长效的基础胰岛素类似物。德谷胰岛素作用时间超过24小时且作用稳定。目前有很多有关德谷胰岛素的3期临床研究结果。汇总结果显示,与甘精胰岛素相比,在降低血糖水平、体重变化及胰岛素剂量应用上没有显示出劣效性。

德谷胰岛素与门冬胰岛素合剂

德谷胰岛素在制剂中形成稳定的双六聚体,可以与速效胰岛素做成合剂。德谷胰岛素与门冬胰岛素合剂可独立吸收分开发挥餐时和基础胰岛素降糖效应。针对德谷胰岛素与门冬胰岛素合剂也开展了许多3期临床研究,结果显示胰岛素合剂具有良好的降糖效果,尤其是空腹血糖。

德谷胰岛素/利拉鲁肽合剂

德谷胰岛素/利拉鲁肽合剂为每日注射一次的合剂,保留了德谷胰岛素和利拉鲁肽的药代动力学特征,两种药物血药浓度不受影响。针对此合剂的研究显示,血糖控制、体重控制及低血糖风险控制显示出良好效果。

U300(新型甘精胰岛素)

U300是一种新型的长效基础胰岛素,相较于甘精胰岛素作用更稳定、持久。U300的III期的临床研究(EDITION)显示,所有2型糖尿病的研究中,治疗6个月时的主要终点HbA1c非劣效与甘精胰岛素;确认的低血糖(≤70mg/dL[3.9mmol/L])和/或严重夜间低血糖减少(尤其在最初8周)。

甘精胰岛素/利西拉肽合剂

甘精胰岛素/利西拉肽合剂是一种新型的、基础胰岛素和一种GLP-1受体激动剂按固定比例混合的制剂,可治疗成年2型糖尿病患者,每天仅需注射一次。针对此制剂的III期研究结果显示,两种胰岛素混合制剂显示良好耐受性且安全性同样良好。

速效门冬胰岛素

速效门冬胰岛素调整了门冬胰岛素的赋形剂成份。研究显示,速效门冬胰岛素相较于传统门冬胰岛素吸收、发挥作用更快(尤其是前30分钟)。研究显示(ONSET1),与餐时注射门冬胰岛素相比,餐时注射速效门冬胰岛素显著降低HbA1c,尤其是2h餐后血糖。速效门冬胰岛素的严重或确认的低血糖发生率与门冬胰岛素没有显著差异。


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