医学专员/医学经理

2022-04-07 17:00:31

岗位职责:

1、医学相关文献检索、翻译、整理和分析;医学信息、药物不良反应信息收集、整理、跟踪、反馈工作;

2、临床研究方案、知情同意书、研究者手册、CRF表等资料的制定与设计;

3、受试者入组资料的审核;协助研究者处理AE和SAE;

4、制定医学监查计划,进行项目医学监查。


任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学等相关专业;

2、1年以上医学审查相关经验,有临床内分泌科相关工作经验者优先;

3、熟悉临床试验资料设计及医学监查等工作;

4、熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验法规、指导原则。