岗位职责:
1、负责厂房设施验证、公用系统验证、工艺设备验证、运输验证及再验证工作,包括方案起草、验证实施、验证记录的整理、验证报告的起草及验证文件的归档;
2、负责工艺验证、清洁验证方案的起草,收集相关数据起草验证报告;
3、组织持续工艺确认的实施,起草持续工艺确认方案、报告;
4、负责再验证及验证状态的维持;
5、参与质量管理体系的建立和质量改进。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、机械、生物工程等相关专业;
2、5年以上药厂验证经验。