临床监察员CRA

2022-04-07 16:02:48

岗位职责:

1、负责相关中心临床试验全面监查、联络、管理工作,确保试验严格按照临床试验方案、SOP和GCP标准进行;

2、负责临床试验用药物管理,供应、储存、发放、回收等记录及文件情况,确保中心药物满足试验要求;

3、管理中心数据录入情况,督促中心及时录入数据,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

4、负责临床试验合同文件的办理,建立与研究中心之间良好的关系。


 

任职要求:

1、本科及以上学历,卫生统计学、药学等相关专业;

2、熟悉相关法律、法规并已获取 GCP 证书,有糖尿病药物或生物制品临床研究项目经验优先;

3、具有良好的沟通表达能力,能独立协调处理试验环节所涉及的各职能科室,保障工作顺利开展;

4、 能适应短期出差。