安全性信息反馈
一、安全性事件上报途径?
1.1. 药物警戒服务专线:023-66249678(工作日受理)
1.2. 药物警戒部门邮箱:chenanpv@chenanbio.com(可附带病历、检查报告等)
二、什么情况可以上报?
使用本公司生产的任何产品后,出现怀疑与药品相关的不良反应或其他安全性信息均可反馈。
三、您需要提供哪些信息?
建议尽可能提供以下信息:
3.1. 患者信息:
- 身份标识:姓名(可接受姓氏+称呼(例:张先生),或姓名拼音首字母)、性别、年龄
- 关键背景:既往病史、过敏史、吸烟史、饮酒史、妊娠/哺乳状态等;
3.2. 可疑药品信息:
- 药品通用名称、生产批号
- 用法用量、给药途径、用药起止时间
- 用药目的(适应症)、同期使用的其他合并用药;
3.3. 不良反应/事件信息
- 不良事件发生时间、具体症状
- 严重程度、是否住院/危及生命等情况
- 针对事件采取的处置措施(停药、对症治疗等)
- 事件结局(痊愈/后遗症及表现/好转/未好转/死亡等)
3.4. 上报人信息:
- 上报人姓名:(可姓氏+称呼,或姓名拼音首字母)、职业
- 有效联系电话:用于回访核实案例信息。
四、温馨提示
4.1. 本页面仅用于药品不良反应/安全性信息收集,不提供任何医疗诊断、用药及诊疗建议。如身体出现不适,请第一时间前往医疗机构就诊,遵从医师指导。
4.2. 您提交的个人信息仅用于药品不良反应监测评估工作,公司将严格按照隐私政策保护个人信息,不会用于商业营销或其他无关用途。
4.3. 根据法规要求,严重不良反应需按时限开展上报,提交后我司药物警戒团队会按药物警戒质量管理规范完成案例处理,必要时会与您电话回访核实细节。
4.4. 您也可同步向国家药品不良反应监测机构进行反馈。